Mabion złożył do EMA odpowiedzi w ramach procedury rejestracji leku MabionCD20

28.01.2020, Warszawa (PAP) – Mabion złożył w Europejskiej Agencji Leków (EMA) odpowiedzi na pytania w ramach procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 – podała spółka w komunikacie. „Złożone odpowiedzi dotyczą obu wniosków rejestracyjnych – wniosku podstawowego i wniosku, w którym lista wskazań dla produktu nie obejmuje reumatoidalnego zapalenia stawów (+Duplicate application+). Złożenie odpowiedzi pozwala na kontynuację oceny wniosków przez EMA, nie gwarantuje jednak zatwierdzenia produktu” – napisano (PAP)